Newron Pharma....Billig ,Billiger am Billigsten (Seite 2297)

[STOER]

Antwort auf Beitrag Nr.: 52.181.596 von STOER am 13.04.16 17:54:52

Allerdings war das vor 4 Jahren und Papier ist geduldig.....
Eigentlich ist es doch Zweitrangig wer die meiste Schuld an dem Desaster hatte. Ob nun Newron oder Zambon
Weber sollte sich den Aktionären endlich erklären....

[STOER]

Antwort auf Beitrag Nr.: 52.181.368 von mainforce am 13.04.16 17:35:08

"unmittelbar 726‘435 neu auszugebende Aktien zum Marktpreis"
...zumindest erklärt das, warum der Kurs um die 18 gehalten wurde.
...und wer 1 und 1 zusammenzählt, kann erahnen wie (und mit wem) es in der Zukunft weiter geht.

[mainforce]

Newron und Zambon Vereinbarung 2012

vereinbaren Option einer strategischen Zusammenarbeit für Safinamide in Europa und in den USA

Mailand, Italien – 5. April 2012 – Newron Pharmaceuticals S.p.A. („Newron“), ein Forschungs- und Entwicklungsunternehmen mit Schwerpunkt innovative Therapien für Erkrankungen des Zentralen Nervensystems (ZNS) und Schmerzen, hat mit Zambon Company S.p.A., der Industrieholding von Zambon (“Zambon”), die Option einer strategischen Zusammenarbeit inklusive Lizenz für Newrons führenden Entwicklungskandidaten Safinamide vereinbart. Safinamide wird derzeit in Phase-III-Studien als Begleittherapie zu Dopaminagonisten und Levodopa bei Patienten mit Parkinson-Krankheit untersucht. Gemäss der Vereinbarung wird Zambon wie nachstehend beschrieben initiale Mittel in Höhe von € 20 Mio. in Newron einschiessen, die auch die Komplettierung der klinischen Entwicklung von Safinamide und die Vorarbeiten des Antrages auf Marktzulassung in Europa und in den USA abdecken.
Gemäss den Vertragsbedingungen wird Zambon von Newron unmittelbar 726‘435 neu auszugebende Aktien zum Marktpreis erwerben, was auf vollständig verwässerter Basis einer Beteiligung von 9.1% entspricht. Zambon wird seine Beteiligung darüber hinaus im Rahmen einer künftigen Kapitalerhöhung von Newron erhöhen.
Daneben zahlt Zambon Newron einen nicht veröffentlichten Betrag für die exklusive Option auf eine Lizenz für Safinamide, die die Forschung, Entwicklung, Herstellung und das globale Marketing mit Ausnahme derjenigen Regionen umfasst, die durch die vor kurzem verkündete Lizenzvereinbarung mit Meiji Seika Pharma abgedeckt werden (Japan und Schlüsselregionen Asiens). Die Option läuft bis Ende April 2012. Nach Ausübung der Option wird Zambon eine Abschlagszahlung an Newron leisten und die Kosten des Abschlusses der Entwicklung von Safinamide und der Vorbereitung und Einreichung des Antrages auf Marktzulassung in Europa und in den US übernehmen.[/red] Darüber hinaus hat Zambon – nach Ausübung der Option – Anrecht auf einen Sitz im Verwaltungsrat von Newron.

Aus dem Bericht von 2012 ist klar ersichtlich dass Zambon die Hauptverantwortung des Zulassungsdossiers für die USA trägt.

Paradox ist doch dass, Zambon genau weiss welche Daten er hat und welche gefordert werden, könnte also durchaus sein dass beim Kurs um die 18 Fr. zu optimalen Konditionen (Zambon) eingesammelt wird bis..... na was wohl! Gruss Mainforce

[lunatics]

Antwort auf Beitrag Nr.: 52.174.267 von amigo-cash am 12.04.16 23:24:16

Zitat von amigo-cash: Ja du ich denke 250% wird bald mal kommen cheri:-)!

Lass dich nicht blenden.
Nehmen wir an es kommt zur einer Ablehnung oder ev. weiteren Verzögerung durch die FDA und im Zuge davon zu einer weitere KE weil die Bude dringend Geld braucht, dann wird der Kurs im Bereich 4-8 CHF zu stehen kommen. Nich zuletzt auch desshalb weil wenn man die fundamentalen Daten anschaut, der Aktienkurs stark überteuert ist. Siehe KBV.
(Annahme und Quelle by lunatics, Kennzahlen bei SIX)

[griswold]

Eine Info zum weiteren Vorgehen mit Zeitplan wäre sicher wünschenswert.
Nur bin ich mir nicht sicher ob Weber schon vorsprechen konnte. Meiner Meinung nach müsste die FDA pro aktiv reagieren da sie ja vermutlich ein nicht komplettes Dossier akzeptiert haben.
Der Kurs ist ja wie festgetackert. Kann das jemand so genau steuern?
Bin mir echt nicht sicher ob ich noch etwas nachlegen soll. Kommt eine positive News betreffend FDA stehen wir sofort viel höher. Wenn schlecht dann kann nochmals eine Etage tiefer gehen.

[STOER]

Ich meine, daß sich Weber endlich zu diesem Thema erklären sollte !

[amigo-cash]

Antwort auf Beitrag Nr.: 52.174.513 von mainforce am 13.04.16 00:35:50

Wow, ja Mainforce so soll es geschehen amen!:-)

[mainforce]

Welt-Parkinsontag, bei der FDA bestehen offensichtlich Informationslücken!

Auszug aus der Bunte.de März 2016 Michael J. Fox Wie schlimm steht es um ihn?



Es scheint nicht gut um ihn zu stehen: Michael J. Fox (54) wurde nun offenbar dabei gesehen, wie er vor einem Restaurant in ein Auto stieg – dabei aber Hilfe benötigte. Der Schauspieler leidet an der neurodegenerativen Krankheit Parkinson und hatte bereits in der Vergangenheit die Fans mit teils sehr besorgniserregenden Auftritten in Aufregung versetzt.
Er brauchte mehrere Helfer
Am 15. Februar nun soll es laut einem Bericht der US-Zeitschrift „National Enquirer“ in Los Angeles vor dem Restaurant „Craig's“ zu den traurigen Szenen gekommen sein. Nach einem Abend auswärts mit seiner Frau Tracy Pollan (55) humpelte der Hollywood-Star mühsam zum Wagen und brauchte gleich mehrere Helfer, um einsteigen zu können.
„Es brach einem das Herz“, berichtet ein Insider dem Blatt. Dieses zitiert außerdem Experten, die davon ausgehen, dass der Schauspieler noch vor seinem 60. Geburtstag an den Rollstuhl gefesselt sein könnte. Doch der 54-Jährige gibt nicht auf. „Michael sieht jeden Tag als Geschenk aber auch als Möglichkeit anderen Betroffenen zu helfen. Seine Michael J. Fox Stiftung für die Parkinson-Forschung hat so viel erreicht und so viel Geld beschafft aber eine Heilung ist immer noch nicht in Sicht.“
Hoffen wir, dass sie bald gefunden wird...

Die FDA täte sich gut daran sich ihrer Verantwortung zu stellen.

Angesichts der Dramatik der sich die Parkinson Patienten(60´000 jährlich nur in der USA) befinden:
Massiv verkürzte und eingeschränkte Lebenssituation.

Es geht in Ordnung wenn die FDA noch ein Nachweis bezüglich Verhalten auf Abhängigkeit und Entzugserscheinungen verlangt.
Aber dann müssen sie sich erklären, denn warum wurde dann am 2. März 2015 der Zulassungsantrag (NDA) für Xadago (Safinamide) von der US-amerikanischen FDA zur Prüfung angenommen wurde.
Die Vollständigkeit der Unterlagen gehört doch in diese Vorprüfung.
Das heisst übersetzt: In den zur Prüfung angenommenen NDA-Antrag sind die umfassenden Anregungen eingeflossen, die wir in den letzten sechs Monaten seitens der FDA erhalten haben!!
Diesem Versäumnis nicht genug dann verschoben sie das PDFU Datum um 3 Monate nach hinten um dann am letzten Tag (also liessen sie über 1 Jahr verstreichen) mit der lakonischen Mitteilung es fehlt noch ein Dokument ihre Unfähigkeit zu unterstreichen.

Wer hat hier seine Hausaufgaben nicht gemacht?

Wir dürfen auf die Fortsetzung gespannt sein, wenn Newron/Zambon es geschickt angehen und die FDA in die Pflicht nehmen haben sie ne Chance z.B. Xadago wird provisorisch zugelassen. Nachweis innerhalb xx Monaten nachreichen, zusätzlich den Zulassungsantrag auf mittleren bis spätes Stadium zu reduzieren....... hier sollte man ansetzen oder was meint ihr ?


Gruss Mainforce

[mainforce]

!

Dieser Beitrag wurde von MODernist moderiert. Grund: themenfremder Inhalt

[amigo-cash]

Antwort auf Beitrag Nr.: 52.173.181 von lunatics am 12.04.16 20:32:31

Ja du ich denke 250% wird bald mal kommen cheri:-)!