CLINUVEL PHARMACEUTICALS LTD (Seite 2)
eröffnet am 24.04.07 13:00:35 von
neuester Beitrag 08.06.24 15:07:00 von
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Antwort auf Beitrag Nr.: 75.879.522 von Clinuvictim am 03.06.24 07:35:11Nachdem der Kurs (mal wieder) unter 15AUD ist, dürften mehrere Markteilnehmer keine Ahnung von der aktuellen Entwicklung der Firma haben...
Ich denke es war eine rationale Entscheidung.Letzlich hat die EMA oder FDA das Sagen.
Und finanziell wird es auch nicht so relevant sein.
Und finanziell wird es auch nicht so relevant sein.
Antwort auf Beitrag Nr.: 75.879.522 von Clinuvictim am 03.06.24 07:35:11
Somit sind wir wieder beim Grund, weswegen man Fragen stellt...
Jedenfalls danke, dass du die Frage unserem Shareholder-Kollegen beantwortet hast. Wir müssen doch zusammenhalten. 😉
Zitat von Clinuvictim: Mit deiner Frage hast du soeben bewiesen, dass du keine Ahnung von den aktuellen Entwicklungen in der Firma hast.
Somit sind wir wieder beim Grund, weswegen man Fragen stellt...
Jedenfalls danke, dass du die Frage unserem Shareholder-Kollegen beantwortet hast. Wir müssen doch zusammenhalten. 😉
Antwort auf Beitrag Nr.: 75.879.324 von amkkmaamk am 03.06.24 03:11:06Du musst hier nicht die komplette Veröffentlichung wiedergeben! Mit deiner Frage hast du soeben bewiesen, dass du keine Ahnung von den aktuellen Entwicklungen in der Firma hast. Clinuvel hat eben keine Zulassung für Scenesse bei Jugendlichen und hat es verpennt, aussagekräftige Daten hierfür bereitzustellen. Das wollen sie eben nun nachholen und ziehen deswegen ihren alten Antrag zurück.
Trading Spotlight
https://www.ema.europa.eu/en/documents/medicine-qa/questions…
"Clinuvel Europe Limited withdrew its application for a change to the marketing authorisation for Scenesse to extend its use to adolescents with erythropoietic protoporphyria (EPP), a rare disease that causes intolerance to light. The company withdrew the application on 24 April 2024"
"What were the reasons given by the company for withdrawing the application?
In its letter notifying the Agency of the withdrawal of application, the company stated that it withdrew its application as it was not possible to provide the comprehensive safety and efficacy data expected by the Agency."
"Does this withdrawal affect patients in clinical trials or compassionate use programmes?
The company informed the Agency that there are no consequences for patients in clinical trials or in compassionate use programmes using Scenesse. If you are in a clinical trial or compassionate use programme and need more information about your treatment, speak with your clinical trial doctor."
Wie interpretiert ihr das?
"Clinuvel Europe Limited withdrew its application for a change to the marketing authorisation for Scenesse to extend its use to adolescents with erythropoietic protoporphyria (EPP), a rare disease that causes intolerance to light. The company withdrew the application on 24 April 2024"
"What were the reasons given by the company for withdrawing the application?
In its letter notifying the Agency of the withdrawal of application, the company stated that it withdrew its application as it was not possible to provide the comprehensive safety and efficacy data expected by the Agency."
"Does this withdrawal affect patients in clinical trials or compassionate use programmes?
The company informed the Agency that there are no consequences for patients in clinical trials or in compassionate use programmes using Scenesse. If you are in a clinical trial or compassionate use programme and need more information about your treatment, speak with your clinical trial doctor."
Wie interpretiert ihr das?
Aus dem KC Tread
Hier die Antwort zum Thema aus dem Unternehmen. Ich gebe es mal ungefiltert weiter.1. The exclusive marketing period of SCENESSE® for the treatment of adult patients with erythropoietic protoporphyria (EPP) in the EU and the USA expire in 2024 and 2026, respectively. This is extendable by 2 years upon the acceptance of a paediatric treatment for EPP by the regulatory authorities (the EMA in the EU and the FDA in the USA) and is a focus of our research and development pipeline.
2. The patents protecting SCENESSE® have expiry dates ranging from 2026 to 2033 and some of these patents may well be extended.
3. In addition to these formal protections, SCENESSE® is a complex formulation, not easily or quickly replicated - this also applies to the network of treatment centres we have established and the reimbursement arrangements in place with insurers.
Mein Kommentar: Aktuell sehe ich keinen Wettbewerber, der in den nächsten Jahren
den Markt für EPP betritt, da erfolgreiche Studienabschlüsse zu EPP erkennbar nicht
zu neuen Marktzulassungen führen.
Gruß
Antwort auf Beitrag Nr.: 75.860.114 von MinusSinus am 29.05.24 18:12:54Danke für die Info hatte ich nicht mehr aufm Schirm
Antwort auf Beitrag Nr.: 75.847.067 von Sharkshare am 27.05.24 18:11:12
Das kannst Du aus den früheren 4C Reports (die Ende 2023 eingestellt wurden) ableiten. Dort wurden immer die Cash-Umsätze und die Cost of Goods (=Produktionskosten ohne Overheads) pro Quartal berichtet, und da war die Gross Margin über die letzten Jahre immer so im Bereich 80-90% (etwas schwankend, da es ein Cash-View und keine periodengerechte Gewinnermittlung war).
Zitat von Sharkshare: Wie heißt der thread wo KC immer postet? Mich interessiert wie er auf die Annahme kommt dass Clinuvel Bruttomargen von 80-90% generiert.
Das kannst Du aus den früheren 4C Reports (die Ende 2023 eingestellt wurden) ableiten. Dort wurden immer die Cash-Umsätze und die Cost of Goods (=Produktionskosten ohne Overheads) pro Quartal berichtet, und da war die Gross Margin über die letzten Jahre immer so im Bereich 80-90% (etwas schwankend, da es ein Cash-View und keine periodengerechte Gewinnermittlung war).
Aus dem KC Tread
Patentlaufzeiten von Clinuvel?Zitat von 02487:
Wie lange noch bieten die Patente einen Schutz?
Ich habe die Frage mal an das Unternehmen weitergegeben. Komme zurück mit der
Antwort.
Auf der Homepage heisst es, das Scenesse Patente auslaufen von 2026 bis 2033.
Es ist aber insgesamt sicherlich zu beachten, das Patentlaufzeit sich verändern dürfte,
wenn man bei der EPP-Indikation ja eine Erweiterung anstrebt für 12-17 jährige Patienten.
deren Zulassung für 2025 ansteht.
Hinzu kommt, das der Patentstatus sich auch für EPP ändern dürfte, wenn man für Vitiligo
die Zulassung in 2026 erhält. Zur Einordnung: Scenesse als Medikament ist sowohl die Grundlage
für EPP, XP und für Vitiligo.
Gruß
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