NWBO Northwest Biotherapeutics, Inc. Paradigmenwechsel in Biotech - Phase 3 results (Seite 16)
eröffnet am 25.05.20 16:55:53 von
neuester Beitrag 02.06.24 23:43:38 von
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13.10.23 · PR Newswire (engl.)  |
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neue FDA-Richtline raus für real world data bei klinischen Studien:
https://www.fda.gov/media/171667/download
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schön auch dieser artikel von UKs "brain tumour research" DCVax endlich auch in ´ner Schlagzeile
https://www.braintumourresearch.org/media/our-blog/blog-item…
P.S.
die Warterei und der Preisverfall waren wirklich nervenaufreibend aber die Schlußfolgerung und WARUM sollte doch hier im forum klar sein.
unter anderem (add) boitechs ohne umsatz haben immer zwischen events einen kontinuierlichen rückgang - dazu die shortmaffia
. . . . und von keinen Ergebnissen innerhalb der letzten Jaaaahre zu sprechen ist auch völlig daneben.
Nochmals:
Preis von .... sagen wir vor einer Woche .40 euro/cent , oder er wäre 2,20 euro/cent gewesen.
spielt keine rolle (im gegenteil gut der bonus, der discount zu 40-50 euro/cent)
DENN
egal wie der preis jetzt ist / war oder "hätte" sein können:
in 2 jahren ab heute wird der UMSATZ den sharepreis diktieren und der UMSATZ wird Betrag X sein, ob jetzt von 40 cent gestartet, oder wir wären jetzt schon höher und bei 1,50 gestartet!
Jahresumsatz dann mal 10/15fach = MC - ist der marktwert von NWBO
Lasst Euren Phantasien freien Lauf
Beispiel nur GBM:
Umsatz 3 Milliarden
MC mal 10* = 30 milliarden
sagen wir der einfachkeit halber wir haben 2 mill** aktien ausgegeben, ist das SP 15,--
10* eher mehr
2 mill** eher weniger
Äh . . . wie bitte, immer noch zu optimistisch? Macht nix (macht MIR nix, trotz gehobenerem Alter) ob dieser Umsatz 2026 oder erst in 2028 so hoch ist.
DANN KOMMEN andere Krebsarten hinzu
DANN KOMMT DCVax-DIREKT für inoperablen Krebs
DANN KOMMT DCVax gegen Virus/ und andere Erkrankungen. . . . .
https://www.braintumourresearch.org/media/our-blog/blog-item…
P.S.
die Warterei und der Preisverfall waren wirklich nervenaufreibend aber die Schlußfolgerung und WARUM sollte doch hier im forum klar sein.
unter anderem (add) boitechs ohne umsatz haben immer zwischen events einen kontinuierlichen rückgang - dazu die shortmaffia
. . . . und von keinen Ergebnissen innerhalb der letzten Jaaaahre zu sprechen ist auch völlig daneben.
Nochmals:
Preis von .... sagen wir vor einer Woche .40 euro/cent , oder er wäre 2,20 euro/cent gewesen.
spielt keine rolle (im gegenteil gut der bonus, der discount zu 40-50 euro/cent)
DENN
egal wie der preis jetzt ist / war oder "hätte" sein können:
in 2 jahren ab heute wird der UMSATZ den sharepreis diktieren und der UMSATZ wird Betrag X sein, ob jetzt von 40 cent gestartet, oder wir wären jetzt schon höher und bei 1,50 gestartet!
Jahresumsatz dann mal 10/15fach = MC - ist der marktwert von NWBO
Lasst Euren Phantasien freien Lauf
Beispiel nur GBM:
Umsatz 3 Milliarden
MC mal 10* = 30 milliarden
sagen wir der einfachkeit halber wir haben 2 mill** aktien ausgegeben, ist das SP 15,--
10* eher mehr
2 mill** eher weniger
Äh . . . wie bitte, immer noch zu optimistisch? Macht nix (macht MIR nix, trotz gehobenerem Alter) ob dieser Umsatz 2026 oder erst in 2028 so hoch ist.
DANN KOMMEN andere Krebsarten hinzu
DANN KOMMT DCVax-DIREKT für inoperablen Krebs
DANN KOMMT DCVax gegen Virus/ und andere Erkrankungen. . . . .
Super tolle News. Jetzt ist die Frage wie lange kann der Algorithmus jetzt noch kontrollieren wann brechen die Dämme. Ich denke vor 5$ steigen wenige institutionelle ein ab an die Nasdaq dann kann es losgehen. Wegen mir auch ein resplit wobei ich vermute das der Wert dann relativ schnell uninteressant wird für die normalen Anleger. Mal sehen wie Feuerstein und Co Kontern. Im Moment macht der Algorithmus noch seinen Job.
NWBO
Super, das wird, real company, real product, unique:Northwest Biotherapeutics Announces Completion of Prerequisites, and Plans for Submission of Marketing Authorization Application
Tue, August 29, 2023 at 4:02 PM GMT+2
In this article:
NWBO
+3.0189%
Watchlist
BETHESDA, Md., Aug. 29, 2023 /PRNewswire/ -- Northwest Biotherapeutics (OTCQB: NWBO) ("NW Bio"), a biotechnology company developing DCVax® personalized immune therapies for solid tumor cancers, announces that it plans to submit a Marketing Authorization Application (MAA) in the U.K., to the Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency (MHRA)(the equivalent of the U.S. FDA), for commercial approval of the Company's DCVax®-L treatment for glioblastoma.
Northwest Biotherapeutics Logo. (PRNewsFoto/Northwest Biotherapeutics, Inc.)
Northwest Biotherapeutics Logo. (PRNewsFoto/Northwest Biotherapeutics, Inc.)
The Company believes that it has now completed all of the remaining prerequisites for such an application, including certain steps related to implementation of the approved Pediatric Investigation Plan and submission of the required formal notification to the MHRA of the upcoming MAA. As the Company reported in its recent 10-Q filing, the Company is in the final stages of completing the application package itself.
The Company anticipates submitting the MAA in approximately the next 30-45 days. The Company plans to request that the MHRA review the MAA under the 150-business day process that the MHRA has established to accelerate the availability of new medicines for patients in the U.K.
About Northwest Biotherapeutics
Northwest Biotherapeutics is a biotechnology company focused on developing personalized immunotherapy products designed to treat cancers more effectively than current treatments, without toxicities of the kind associated with chemotherapies, and on a cost-effective basis, in both North America and Europe. The Company has a broad platform technology for DCVax® dendritic cell-based vaccines. The Company's lead program is a 331-patient Phase III trial of DCVax®-L for newly diagnosed Glioblastoma multiforme (GBM). GBM is the most aggressive and lethal form of brain cancer, and is an "orphan disease." This Phase III trial has been completed, and the results have been presented in scientific meetings and published in JAMA Oncology. The Company has also developed DCVax®-Direct for inoperable solid tumor cancers. It has completed a 40-patient Phase I trial and, as resources permit, plans to pursue Phase II trials. The Company previously conducted a Phase I/II trial with DCVax-L for advanced ovarian cancer together with the University of Pennsylvania.
Disclaimer
Statements made in this news release that are not historical facts, including statements concerning plans for DCVax are forward-looking statements within the meaning of the Private Securities Litigation Reform Act of 1995. Words such as "expect," "believe," "intend," "design," "plan," "continue," "may," "will," "anticipate," and similar expressions are intended to identify forward-looking statements, although not all forward-looking statements contain these identifying words. Actual results may differ materially from those projected in any forward-looking statement. Readers should not rely upon forward-looking statements. There are a number of important factors that could cause actual results to differ materially from those anticipated, including, without limitation, risks related to delays or uncertainties in regulatory processes, risks related to the Company's ability to achieve timely performance of third parties, risks related to whether the Company's products will be viewed as demonstrating safety and efficacy, risks related to the Company's ongoing ability to raise additional capital, and other risks included in the Company's Securities and Exchange Commission ("SEC") filings. Additional information on the foregoing risk factors and other factors, including Risk Factors, which could affect the Company's results, is included in its SEC filings. Finally, there may be other factors not mentioned above or included in the Company's SEC filings that may cause actual plans, results or timelines to differ materially from those projected in any forward-looking statement. The Company assumes no obligation to update any forward-looking statements as a result of new information, future events or developments, except as required by securities laws.
CONTACTS
Northwest Biotherapeutics
Dave Innes
Wie erwartet, wird man zuerst in Großbritannien einen Zulassungsantrag einreichen.
https://www.prnewswire.com/news-releases/northwest-biotherap…
Immerhin hat man jetzt einen Zeitrahmen: 30 bis 45 Tage bis zu Einreichung und die Zulassungsbehörde soll dann maximal 150 Tage für die Prüfung benötigen.
Mal sehen,ob wund welche Reaktion es jetzt am Markt gibt.
https://www.prnewswire.com/news-releases/northwest-biotherap…
Immerhin hat man jetzt einen Zeitrahmen: 30 bis 45 Tage bis zu Einreichung und die Zulassungsbehörde soll dann maximal 150 Tage für die Prüfung benötigen.
Mal sehen,ob wund welche Reaktion es jetzt am Markt gibt.
Trading Spotlight
Antwort auf Beitrag Nr.: 74.380.709 von Liliana2021 am 25.08.23 15:59:49Hier der korrekte Link zu dem Reddit-Artikel:
https://www.reddit.com/r/NWBO/comments/1603vv0/the_american_…
https://www.reddit.com/r/NWBO/comments/1603vv0/the_american_…
Antwort auf Beitrag Nr.: 74.380.463 von Magnetfeldfredy am 25.08.23 15:17:53Die Zulassungsanträge sind im Grunde schon lange überfällig. Zumindest wären klare Aussagen des Unternehmens zu den Zeitplänen für diese Anträge hilfreich gewesen.
Die letzte offizielle Mitteilung vom Unternehmen zum Stand hatte ich kürzlich zitiert. Demnach befinden sich die Vorbereitungen dafür in der Endphase. (Ganze 15 Monate nach der Veröffentlichung der Ergebnisse der Phase III Studie.) Wie lange diese Endphase sich hinziehen wird, bleibt völlig offen. Vielleicht kommen die Zulassungsanträge in den nächsten Tagen oder Wochen oder diese Endphase zieht sich noch über mehrere Monate, was für NWBO keine Überraschung wäre.
Der verlinkte Artikel von Hoffmann 6838 ist eine Zusammenfassung einiger Fakten sowie Interpretationen bzw. Spekulationen des Verfassers. Zum Stand bei den Zulassungen steht hier auch nichts anderes als das Zitat aus dem Quartalsbericht. Dieser wurde schon vor Wochen veröffentlicht und bist gestern ging es seitdem trotzdem deutlich bergab mit dem Kurs und gestern gab es ohne neue Erkenntnisse dann diesen deutlichen Anstieg.
Die letzte offizielle Mitteilung vom Unternehmen zum Stand hatte ich kürzlich zitiert. Demnach befinden sich die Vorbereitungen dafür in der Endphase. (Ganze 15 Monate nach der Veröffentlichung der Ergebnisse der Phase III Studie.) Wie lange diese Endphase sich hinziehen wird, bleibt völlig offen. Vielleicht kommen die Zulassungsanträge in den nächsten Tagen oder Wochen oder diese Endphase zieht sich noch über mehrere Monate, was für NWBO keine Überraschung wäre.
Der verlinkte Artikel von Hoffmann 6838 ist eine Zusammenfassung einiger Fakten sowie Interpretationen bzw. Spekulationen des Verfassers. Zum Stand bei den Zulassungen steht hier auch nichts anderes als das Zitat aus dem Quartalsbericht. Dieser wurde schon vor Wochen veröffentlicht und bist gestern ging es seitdem trotzdem deutlich bergab mit dem Kurs und gestern gab es ohne neue Erkenntnisse dann diesen deutlichen Anstieg.
Antwort auf Beitrag Nr.: 74.380.463 von Magnetfeldfredy am 25.08.23 15:17:53Vielen Dank für diesen Beitrag!
Der Link funktioniert nicht durch Anklicken, muss kopiert werden...
Ich bleibe hier mit meiner jetzt erreichten Zielstückzahl dabei und hoffe, dass das "Wolfsrudel", welches anscheinend gegen NWBO arbeitet und das Leben tausender Patienten vollkommen egal zu sein scheint, Schiffbruch erleiden wird.
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Ich bleibe hier mit meiner jetzt erreichten Zielstückzahl dabei und hoffe, dass das "Wolfsrudel", welches anscheinend gegen NWBO arbeitet und das Leben tausender Patienten vollkommen egal zu sein scheint, Schiffbruch erleiden wird.
Antwort auf Beitrag Nr.: 74.380.463 von Magnetfeldfredy am 25.08.23 15:17:53Der link geht leider nicht. Aber das wäre schön wenn es vorwärts geht. 💪
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