Dr. Kalliwoda Research GmbH

argenx SE: Initiating Coverage, Buy recommendation

argenx SE Analysis-Summary: Published on the 11. January 2024
argenx SE: argenx continues to stride on its growth avenue despite setbacks

English follows German



argenx SE:

Unbefriedigende Ergebnisse der ADDRESS-Phase-III-Studie mit Efgartigimod zur Behandlung von PV und PF sowie von Vyvgart Hytrulo (Efgartigimod alfa) in der ADVANCE-SC-Phase-III-Studie für primäre ITP führten zu einem Rückgang des Aktienkurses des Unternehmens um 30 %. Argenx hat beschlossen, die Entwicklung von Pemphigus einzustellen, um Klarheit über die Verlagerung auf andere Pipeline-Indikationen zu schaffen. Trotz der Rückschläge hält das Unternehmen an seiner Strategie fest, die biologische Gründe in den Vordergrund stellt, und kooperiert mit Genmab bei Onkologie- und Autoimmuntherapien.

Ein strategisches Update für 2024 wird auf der JPM Healthcare Konferenz im Januar erwartet. Zu den bevorstehenden klinischen Daten im Jahr 2024 für Efgartigimod gehören ADHERE-Daten bei CIDP, Go/No-Go-Daten bei bullösem Pemphigoid (BP) und Myositis, Proof-of-Concept-Daten (PoC) bei Post-COVID-POTS und Sjogren-Syndrom sowie ARDA MMN-Zwischen- und Phase-2-Ergebnisse von ARGX-117 und Phase-1-Ergebnisse von ARGX-119.

Im Jahr 2022 wurde mit dem Produkt VYVGART ein globaler Nettoumsatz von 400,7 Mio. USD erzielt. Zai Lab leitete 2022 klinische Phase-2-Proof-of-Concept-Studien ein, um die Entwicklung von Efgartigimod bei MN und LN zu beschleunigen. Die FDA akzeptierte eine vorrangige Prüfung für die BLA von SC-Efgartigimod für erwachsene AChR-AB+ gMG-Patienten. Im Jahr 2022 untermauerten neue translationale Daten aus der Phase-2-Studie das Potenzial der FcRn-Blockade und von Efgartigimod bei Autoimmunerkrankungen mit Blasenbildung der Haut. Die Zwischenergebnisse der Phase-2/3-Studie BALLAD für SC-Efgartigimod bei den ersten 40 BP-Patienten werden für 2024 erwartet.

Es gab einen Anstieg (337,9%) des Betriebsergebnisses und eine Verringerung der Betriebsverluste (-48,2%) im H1-Endbericht 2023 gegenüber H1 2022. Auf Basis unseres DCF-Modells haben wir einen fairen Wert von EUR 508,07 und ein Kursziel von EUR 631,51 ermittelt.


Unsatisfactory topline results from the ADDRESS Phase III trial of efgartigimod for treating PV & PF, and Vyvgart Hytrulo (efgartigimod alfa) in the ADVANCE-SC Phase III trial for primary ITP caused 30% decline in the company's stock price. Argenx has decided to halt pemphigus development, providing clarity on the shift to other pipeline indications. Despite setbacks, the company maintains its strategy, prioritizing biological rationale, and collaborates with Genmab for oncology and autoimmune therapies.

A strategic update for 2024 is expected at the JPM Healthcare conference in January. Upcoming Clinical data in 2024 for Efgartigimod include ADHERE data in CIDP, go/no-go Bullous Pemphigoid (BP) & Myositis, proof of concept (PoC) data in Post-COVID POTS & Sjogren's syndrome and ARDA MMN interim & Phase 2 results of ARGX-117 and Phase 1 result of ARGX-119.

Global net product VYVGART revenue of $400.7 million was generated in 2022. Zai Lab initiated Phase 2 proof-of-concept clinical trials in 2022 to expedite the development of efgartigimod in MN and LN. The FDA accepted a priority review for the BLA of SC efgartigimod for adult AChR-AB+ gMG patients. In 2022, novel translational data from the Phase 2 study supported the potential of FcRn blockade and efgartigimod in autoimmune skin blistering disorders. The Phase 2/3 BALLAD trial for SC efgartigimod in the first 40 BP patients, is expected to release interim results in 2024.

There was an upsurge (337.9%) in operating income, & a reduction in operating losses (-48.2%) in 2023 H1 end report vis-à-vis 2022 H1. Based on our DCF model, we have determined a fair value of EUR 508.07 and a price target of EUR 631.51.



Dr. Norbert Kalliwoda, geschäftsführender Gesellschafter, Managing Owner, Dipl.-Kfm., Dipl.-Hdl. CEFA-Analyst (Certified European Financial Analyst, DVFA), 60325 Frankfurt Westend und 64839 Münster bei Darmstadt

Die vollständige Analyse können Sie hier downloaden

Die KSB Aktie wird zum Zeitpunkt der Veröffentlichung der Nachricht mit einem Plus von 0,00 % und einem Kurs von 660EUR auf Tradegate (26. Januar 2024, 22:26 Uhr) gehandelt.