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    NRX Pharmaceuticals (Seite 4)

    eröffnet am 23.07.21 13:09:32 von
    neuester Beitrag 15.05.24 08:17:49 von
    Beiträge: 355
    ID: 1.350.576
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    ISIN: US6294442099 · WKN: A4091K · Symbol: NRXP
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      Avatar
      schrieb am 10.11.23 20:52:20
      Beitrag Nr. 325 ()
      NRX Pharmaceuticals | 0,317 $
      steigt
      Avatar
      schrieb am 02.10.23 13:16:54
      Beitrag Nr. 324 ()
      Zitat von Incomming: Sieht gut aus , keine Empfelung.



      Deswegen:

      https://www.prnewswire.com/news-releases/nrx-pharmaceuticals…
      NRX Pharmaceuticals | 0,246 €
      steigt
      Avatar
      schrieb am 02.10.23 13:10:45
      Beitrag Nr. 323 ()
      https://www.tradingview.com/chart/ZbXbt6bN/?symbol=NASDAQ%3ANRXP
      Sieht gut aus , keine Empfelung.
      NRX Pharmaceuticals | 0,246 €
      Avatar
      schrieb am 07.09.23 16:16:10
      Beitrag Nr. 322 ()
      NRX Pharmaceuticals | 0,239 $
      steigt
      Avatar
      schrieb am 29.08.23 21:58:25
      Beitrag Nr. 321 ()
      NRX Pharmaceuticals | 0,339 $

      Trading Spotlight

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      0,1390EUR +11,20 %
      Breaking News liegen in der Luft…mehr zur Aktie »
      Avatar
      schrieb am 15.08.23 08:12:03
      Beitrag Nr. 320 ()
      NRx Pharmaceuticals gibt Finanzergebnisse für das zweite Quartal 2023 bekannt und stellt Geschäftsaktualisierungen bereit

      https://www-prnewswire-com.translate.goog/news-releases/nrx-…
      NRX Pharmaceuticals | 0,304 €
      Avatar
      schrieb am 04.03.23 10:04:08
      Beitrag Nr. 319 ()
      Antwort auf Beitrag Nr.: 73.406.337 von onkelen am 04.03.23 06:20:29Danke für die übersetzte Version 👍 In Englisch doch eher schwer zu verstehen.
      Bin gestern auch wieder hier eingestiegen. Aber eher als langfristiges Invest mit
      enormem Aufwärtspotential. Man stelle sich vor, das Medikament wird zugelassen
      und erhält SOC Status …
      Allerdings ist die Zeit bis dahin eine Unbekannte für mich. Ich meine gelesen zu haben, dass die FDA
      eine mindest Studiendauer von einem Jahr gefordert hat. Das wäre ja ein überschaubarer Horizont, wenn
      danach nicht noch weitere, zeitintensive Studien gemacht werden müssen.

      Weißt Du da Näheres ?
      Wäre dankbar für eine „Erhellung“ …
      NRX Pharmaceuticals | 0,780 €
      Avatar
      schrieb am 04.03.23 06:20:29
      Beitrag Nr. 318 ()
      NRx Pharmaceuticals baut auf seiner geistigen Eigentumsgrundlage für neuropsychiatrische Erkrankungen auf – fügt neues US-Patent zum Portfolio hinzu

      Unternehmen erhält Mitteilung über die Erteilung eines US-Patents für die Leitformulierung NRX-101, ein Glycin-Stellen-NMDA-Antagonist in klinischen Studien zur Behandlung von bipolarer Depression mit akuter und subakuter Suizidalität;
      Dieses neue Patent stellt eine dritte Patentfamilie dar, die nun insgesamt 48 erteilte Patente weltweit mit 42 zusätzlichen anhängigen Patentanmeldungen umfasst.

      Das Patent deckt die Verwendung von NRX-101 zur Behandlung von Patienten ab, die an Depressionen leiden, einschließlich bipolarer Depression oder schwerer Depression (MDD) mit oder ohne Suizidalität, und stärkt die Position des Unternehmens in Bezug auf geistiges Eigentum bis mindestens 2033;
      Nach der Zulassung von NRX-101 wird dieses neu erteilte Patent voraussichtlich in das Orange Book der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) aufgenommen.

      RADNOR, Pa., 22. Februar 2023 /PRNewswire/ — NRx Pharmaceuticals, Inc. (Nasdaq: NRXP) („NRx Pharmaceuticals“, das „Unternehmen“), ein biopharmazeutisches Unternehmen im klinischen Stadium, gab heute bekannt, dass das US-Patent und die Marke Office („USPTO“) hat das US-Patent Nr. 11,576,911 erteilt.

      Dieses an Glytech LLC erteilte Patent wird exklusiv an NeuroRx, Inc. („NeuroRx“), eine hundertprozentige Tochtergesellschaft von NRx, unter den Bedingungen einer Lizenzvereinbarung mit Glytech lizenziert, durch die NeuroRx die alleinigen Rechte an diesem und anderen Patenten hat , sowohl in den USA als auch international. Die lizenzierten Patente decken bestimmte pharmazeutische Formulierungen und ihre Verwendung bei der Behandlung einer Vielzahl von neuropsychiatrischen Erkrankungen ab, darunter bipolare Depression, Major Depression, PTSD und Suizidalität. 

      Die Ansprüche des neuen Patents umfassen insbesondere Methoden zur Behandlung eines Patienten, der an Depressionen leidet, einschließlich bipolarer Depression oder schwerer Depression, mit oder ohne Suizidalität, indem dem Patienten eine wirksame Menge des führenden Produktkandidaten des Unternehmens, NRX-101, verabreicht wird. Sollte dieser Arzneimittelkandidat von der US Food & Drug Administration („FDA“) zugelassen werden, wird erwartet, dass dieses neu erteilte Patent in das „Orange Book“ der FDA für NRX-101 aufgenommen wird, das derzeit in den USA klinischen Studien unterzogen wird 'Patent stellt die US-Version einer dritten Patentfamilie dar, die NeuroRx gehört oder exklusiv an NeuroRx lizenziert ist und die die NRX-101-Formulierung oder ihre Anwendungsmethoden zur Behandlung von depressiven Störungen abdeckt, und es wird erwartet, dass eine solche Patentabdeckung bis mindestens Juli 2033 in Kraft bleibt, bevor nach Bundesgesetzen Patentlaufzeitverlängerungen möglich sind. Zuvor erteilte Patente decken die Zusammensetzung von NRX-101 und Methoden zur Vorbeugung von Akathisie, einer häufigen Nebenwirkung von SSRI-Antidepressiva, ab.

      „Die Erteilung dieses neuen Patents verstärkt die Stärke des geistigen Eigentums von NRx Pharmaceuticals, das weltweit aus etwa 90 Patenten und Patentanmeldungen besteht“, sagte Stephen Willard, Chief Executive Officer von NRx Pharmaceuticals. „Es bestätigt die Neuheit oder unsere Wissenschaft und unterstreicht ihre potenzielle Bedeutung bei der Bereitstellung lebensrettender Behandlungen für Patienten mit lebensbedrohlichen neuropsychiatrischen Erkrankungen, einschließlich Depressionen und PTBS.“

      Im Jahr 2023 erwartet das Unternehmen, dass weitere Patente aus seinem anhängigen Portfolio erteilt werden und weitere Patentanmeldungen in den USA und international eingereicht werden.



      Über NRX-101

      Bis zu 50 % der Personen mit bipolarer Störung versuchen im Laufe ihres Lebens Selbstmord, und Schätzungen zufolge können bis zu 20 % dem Selbstmord erliegen. Die einzige von der FDA zugelassene Behandlung für Patienten mit bipolarer Depression und akuten Suizidgedanken und -verhalten (ASIB) bleibt die Elektrokrampftherapie (ECT).

      Herkömmliche Antidepressiva können bei bestimmten Patienten das Suizidrisiko erhöhen; daher enthalten ihre Etiketten eine entsprechende Warnung. NRX-101 ist eine patentierte orale Fixdosis-Kombination aus D-Cycloserin und Lurasidon, von denen keines in präklinischen Modellen ein Suchtpotenzial gezeigt hat. Basierend auf den Ergebnissen einer Proof-of-Concept-Studie der Phase 2 erhielt NRX-101 von der FDA den Breakthrough Therapy Status für die Behandlung schwerer bipolarer Depressionen bei Patienten mit ASIB nach anfänglicher Stabilisierung mit Ketamin oder einer anderen wirksamen Therapie.

      NRX-101 ist eines der ersten oralen Antidepressiva, das sich derzeit in klinischen Studien im Spätstadium befindet und auf den NMDA-Rezeptor im Gehirn abzielt, der möglicherweise einen neuen Schlüsselmechanismus zur Behandlung von Depressionen mit und ohne Suizidalität sowie PTSD und anderen Indikationen darstellt. Bis heute ist NRX-101 das einzige orale NMDA-Prüfpräparat, das sich auf bipolare Depressionen bei Patienten mit akuter und subakuter Suizidalität konzentriert.



      Über NRx Pharmaceuticals

      Biopharmazeutisches Unternehmen im klinischen Stadium, das Therapeutika zur Behandlung von Erkrankungen des zentralen Nervensystems entwickelt, insbesondere suizidale Depressionen und posttraumatische Belastungsstörungen (PTBS). Das führende Programm des Unternehmens, NRX-101, eine orale Fixdosis-Kombination aus D-Cycloserin und Lurasidon, zielt auf den NMDA-Rezeptor des Gehirns ab und wird in einer Phase-3-Studie im Rahmen eines FDA Special Protocol Agreement und Breakthrough Therapy Designation bei Patienten mit bipolarer Störung untersucht Depressionen und Suizidgedanken, eine Indikation, für die die einzige zugelassene Behandlung die Elektroschocktherapie ist. NRx Pharmaceuticals hat außerdem eine klinische Studie der Phase 2b bei Patienten mit subakuter Suizidalität, einer wesentlich breiteren Indikation, initiiert.

      https://www-nrxpharma-com.translate.goog/nrx-pharmaceuticals…
      NRX Pharmaceuticals | 0,800 $
      1 Antwort
      Avatar
      schrieb am 19.01.23 14:37:06
      Beitrag Nr. 317 ()
      NRx Pharmaceuticals stellt Fortschrittsaktualisierungen zu den Interaktionen mit der FDA bezüglich des Weges zur NDA-Einreichung für NRX-101 bereit
      (PRNewsfoto/NRx Pharmaceuticals)

      Nachrichten bereitgestellt von
      NRx Pharmaceuticals, Inc.

      19. Januar 2023, 06:47 ET
      Teile diesen Artikel

      RADNOR, Pennsylvania , 19. Januar 2023 /PRNewswire/ -- NRx Pharmaceuticals, Inc. (Nasdaq: NRXP ) („NRx Pharmaceuticals“, das „Unternehmen“), ein biopharmazeutisches Unternehmen für das zentrale Nervensystem (ZNS) in der klinischen Phase, gab heute bekannt, dass es letzte Woche ein Treffen und eine schriftliche Antwort der Food and Drug Administration (FDA) bezüglich seines Leitpräparats NRX-101 gab.

      Als Antwort auf eine Anfrage nach Typ-C-Leitlinien zu den Aspekten Chemie, Herstellung und Kontrollen (CMC) des NRX-101-Programms hat die FDA am 10. Januar schriftliche Antworten vorgelegt . Wie bereits im Oktober 2022 angekündigt , wurde ein aktualisiertes NRX-101-Modul 3 eingereicht, um den beabsichtigten kommerziellen Hersteller zum IND hinzuzufügen. Mit der schriftlichen Antwort der FDA scheint es, dass NRx Pharmaceuticals eine Übereinstimmung mit der FDA bezüglich seines vorgeschlagenen Herstellungsplans für die Registrierung erreicht hat.

      NRx Pharmaceuticals stellt Fortschrittsaktualisierungen zu den Interaktionen mit der FDA bezüglich des Weges zur NDA-Einreichung für NRX-101 bereit

      Am 11. Januar 2023 fand ein Treffen vom Typ B mit der FDA statt .

      Das Protokoll der Sitzung wird voraussichtlich in etwa 30 Tagen verfügbar sein. 

      „Wir schätzen die kontinuierliche Anleitung und Unterstützung der FDA im Rahmen der Breakthrough Therapy Designation in Verbindung mit NRX-101 sowie das zuvor ausgestellte Special Protocol Agreement für die Behandlung von bipolarer Depression bei Patienten mit akuten Suizidgedanken und -verhalten. Unser Bestreben ist es, das erste Medikament zu entwickeln zur Behandlung von Patienten mit suizidaler Depression und zum Ziel, eine neue medikamentöse Therapie für posttraumatische Belastungsstörung (PTSD) zu entwickeln", sagte Stephen Willard , Chief Executive Officer von NRx Pharmaceuticals. „Wir freuen uns auf weitere Diskussionen über unser gemeinsames Ziel, bipolare Depression und Suizidalität zu einer Zeit zu behandeln, in der in den Vereinigten Staaten alle 27 Sekunden jemand einen Selbstmordversuch unternimmt.“

      Über NRx Pharmaceuticals

      Biopharmazeutisches Unternehmen im klinischen Stadium, das Therapeutika zur Behandlung von Erkrankungen des zentralen Nervensystems entwickelt, insbesondere suizidale Depressionen und posttraumatische Belastungsstörungen (PTSD). Das führende Programm des Unternehmens, NRX-101, eine orale Fixdosis-Kombination aus D-Cycloserin und Lurasidon, zielt auf den NMDA-Rezeptor des Gehirns ab und wird in einer Phase-3-Studie im Rahmen eines FDA Special Protocol Agreement und Breakthrough Therapy Designation bei Patienten mit bipolarer Störung untersucht Depressionen und Suizidgedanken, eine Indikation, für die die einzige zugelassene Behandlung die Elektroschocktherapie ist. NRx Pharmaceuticals hat auch eine Phase 2b eingeleitetklinische Studie bei Patienten mit subakuter Suizidalität, einer wesentlich breiteren Indikation. Die Breakthrough Therapy Designation und das Special Protocol Agreement wurden von der FDA auf der Grundlage der früheren STABIL-B-Studie des Unternehmens vergeben, die eine erhebliche Verbesserung gegenüber der verfügbaren Therapie bei der Verringerung von Depressionen und Suizidalität im Vergleich zu Placebo zeigte, wenn Patienten mit NRX-101 nach einer Einzeldosis von behandelt wurden Ketamin.

      https://www-prnewswire-com.translate.goog/news-releases/nrx-…
      NRX Pharmaceuticals | 1,350 €
      Avatar
      schrieb am 23.06.22 09:09:56
      Beitrag Nr. 316 ()
      NRx Pharma sagt Sammelklage gegen Unternehmen abgewiesen
      23. Juni 2022 1:47 Uhr ET NRx Pharmaceuticals, Inc. (NRXP) , NRXPW Von: Meghavi Singh , SA Nachrichtenredakteur

      NRx Pharmaceuticals ( NASDAQ: NRXP ) teilte am Mittwoch mit, dass die Kläger der Wertpapier-Sammelklage mit dem Titel Dal Bosco gegen NRx Pharmaceuticals am 13. Juni 2022 beim US-Bezirksgericht für den Bezirk Delaware eine freiwillige Abweisung der Klage gegen NRx eingereicht haben Pharma und seine ehemaligen Offiziere.

      Die Kündigung erfolgte unbeschadet.

      Das Unternehmen sagte, es konzentriere sich weiterhin auf die Entwicklung von NRX-101. Es wird die Möglichkeiten für ZYESAMI weiter evaluieren, sobald es die vollständigen Daten aus der ACTIV-3b / TESICO NIH-Studie erhält.

      Die Aktien schlossen nach Geschäftsschluss um 10,3 % höher auf 0,64 $.

      https://seekingalpha.com/news/3851023-nrx-pharma-says-class-…
      NRX Pharmaceuticals | 0,546 €
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